Регулирование фармацевтической отрасли в ОАЭ

Объединённые Арабские Эмираты нацелены на укрепление своих позиций в качестве ведущего фармацевтического центра. В связи с этим ОАЭ внедряют более прозрачную и согласованную систему регулирования фармацевтического сектора. Одной из ключевых мер, способствующих совершенствованию регулирования в ОАЭ, стало принятие Федерального закона № 38 от 2024 года, касающегося регулирования обращения медицинской продукции, включая лекарства и медицинское оборудование, а также деятельности фармацевтов и фармацевтических учреждений.

‍

Данный закон расширил перечень регулируемой медицинской продукции и лиц, задействованных в фармацевтическом секторе, деятельность которых подлежит регулированию. Теперь уточнены и расширены требования к медицинской продукции, включая также, например, биофармацевтическую продукцию, БАДы, химические прекурсоры, а также установлены требования к выводу инновационных товаров на рынок, рекламе и продвижению медицинской продукции, деятельности биобанков, маркетинговых офисов и других организаций.

‍

В алерте представлен обзор основных положений Закона № 38 и других особенностей регулирования фармацевтического сектора ОАЭ.

‍